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泉州市中医院双能X线骨密度仪的采购项目货物类

时间:泉州市中医院双能X线骨密度仪的采购项目货物类

  的潜在投标人应在福建省政府采购网免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件,并于2021-09-08 09:00(北京时间)前递交投标文件。

  双能X线骨密度仪的技术规格及要求1 X线 双能X线 稳恒电压K缘过滤,同时产生高低双能X线 X线扫描线束:窄角扇形,扇形开角≤4.5°1.3 采集成像方式:连续扫描式1.4 自动智能扫描1.4.1 无需预扫描, 配置激光定位系统1.4.2 具备根据骨骼结构,自动调整扫描宽度功能1.5 X线 光子计数探测器,探测器材质为LYSO2.2 探测器通道数量:≥16个3 扫描*3.1 适用于全身的扫描床,长度:≥260cm3.2 适用于全身的扫描床,宽度:≥108cm3.3 最大有效扫描视野,长度X宽度:≥195cmX60cm3.4 最大病人承重:≥155kg3.5 标准扫描时间:3.5.1 腰椎:≤30秒钟3.5.2 股骨:≤30秒钟3.5.3 全身:≤5分钟3.6 精确激光定位灯3.7 全配套扫描定位器(包括腰椎、髋关节等)3.8 对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差):≤1.0%3.9 对活体常规部位扫描精度(重复性误差)3.9.1 腰椎、股骨: ≤1.0%3.9.2 双侧股骨:≤0.6%3.9.3 全身脂肪含量:≤1.2% 3.9.4 全身肌肉组织:≤0.7% 3.10 MVIR多视角影像重建技术3.11 提供高清晰度骨骼影像3.12 具备ScanCheck功能,在扫描之后,系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常,并能给出提示和纠正建议4 扫描部位及临床应用功能4.1 正位腰椎扫描、评估4.2 单侧股骨扫描、评估4.3 双侧股骨自动扫描、评估4.3.1 一次定位,自动扫描完成,同屏显示双侧髋关节影像4.3.2 自动提供双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果4.4 前臂测量和分析4.5 全身骨密度扫描,并可进行四肢、躯干等部位的单独分析测量4.6 可进行全身肌肉/脂肪成分分析,具备中国人体成分数据库,并在CFDA注册证产品适用范围中明确标明该产品可适用于脂肪肌肉组织测量和分析。4.7 WHO体重指数评估4.8 自动腹臀区域脂肪分析,腹臀脂肪比4.9 双能脊柱评估功能4.9.1 双能脊柱正侧位影像评估,具备评估椎体前后柱高度,判断椎体压缩程度功能。4.9.2 同屏显示正位及侧位脊柱影像并定性对比评估4.9.3 计算机辅助标定椎体畸形4.9.4 侧位腰椎骨密度扫描、评估4.10 人工髋关节置换后的自动扫描、评估4.10.1 增强型骨科专用软件(髋关节),用于人工髋关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估4.10.2 人工髋关节周围划分的评估区个数:≥19个4.11 一次定位,自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能4.12 骨折风险评估软件4.13 计算机自动辅助诊断分析软件4.14 具备流程管理工具,提供患者数据检索功能,可按照BMD、BMC、T值、Z值、肌肉含量、脂肪含量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据导出txt文档或者excel文件。5 临床应用软件包5.1 运行环境:预装中文WINDOWS操作系统5.2 骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告(非第三方汉化)5.3 骨密度计算软件包5.4 NHANES III参照数据库*5.5 中国大陆人数据库:全国多点采集,样本量≥11000 5.6 自动确定骨边缘软件5.7 与前一次扫描结果对比分析5.8 异常骨密度区域或金属自动排除软件5.9 屏幕上扫描部位调整(可以通过软件,在屏幕上对扫描部位做精细调整,保证测量的精确性)5.10 体重/种族差异校正软件5.11 T值和Z值分析软件5.12 检测质量控制系统(含质量检测程序,QA态势分析)5.13 检测结果趋势分析功能5.14 多部位集成报告软件-多部位集成报告系统,将所有检测结果打印在一张报告上进行联合评估5.15 自动化报告编辑书写软件5.16 DICOM 协议接口(存储、传输、检索/查询、Worklist、打印)5.17 HL7协议接口6 放射剂量6.1 脊柱/股骨扫描放射剂量:≤0.042 mGy6.2 全身扫描放射剂量:≤0.4 μGy6.3 操作者散射剂量:距扫描床1米处外溢剂量≤1mR/Hr7 计算机系统7.1 主控计算机7.1.1 CPU类型:Intel双核,主频≥3.40 GHz7.1.2 内存:≥4GB7.1.3 硬盘:≥500GB7.1.4 DVD光驱7.2 显示器:≥23英寸液晶显示器7.3 彩色激光打印机8 校准系统8.1 自动质控测试程序8.2 自动质控趋势分析8.3 质控模块(含大、中、小三种骨密度及肌肉脂肪校准,ag最新网站,适合不同人群,请提供检测报告六点校准软件界面及报告)9 该设备需通过中国CFDA认证,请投标商提供中国CFDA认证的复印件。10 维保期≥2年。

  (1)明细:招标文件规定的其他资格证明文件(若有)描述:1、(强制类节能产品证明材料,若有,应在此处填写); 2、(按照政府采购法实施条例第17条除第“(一)-(四)”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料,如:采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料(强制类)等,若有,应在此处填写)。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写,不在此处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。

  (2)明细:具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料描述:1、投标人提供食品药品监督部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》,属于第二类医疗器械的必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》的复印件并加盖公章。

  (3)明细:其他相关证明文件描述:投标产品必须具有《医疗器械注册证》以及《医疗器械产品注册登记表》,属于第二类医疗器械的必须具有《第二类医疗器械备案凭证》。如投标产品为进口产品,应具有《进口医疗器械注册证》以及《医疗器械产品注册登记表》的复印件。如所投产品不属于医疗器械,应提供相关证明,并由投标人加盖其单位公章。(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)

  三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品,适用于(合同包一)。节能产品,适用于(合同包一),按照第 期节能清单执行。环境标志产品,适用于(合同包一),按照第 期环境标志清单执行。信息安全产品,适用于(合同包一)。小型、微型企业符合财政部、工信部文件(财库〔2020〕46号),适用于(合同包一)。监狱企业,适用于(合同包一)。促进残疾人就业 ,适用于(合同包一)。信用记录,适用于(合同包一),按照下列规定执行:(1)投标人应在(填写招标文件要求的截止时点)前分别通过“信用中国”网站()、中国政府采购网()查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件(或截图)。(2)查询结果的审查:①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录(以下简称:“资格审查小组的查询结果”)。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的,以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的(资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档),以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的,其资格审查不合格。

  2021-09-02 23:59(提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)地点:招标文件随同本项目招标公告一并发布;投标人应先在福建省政府采购网免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。方式:在线获取售价:免费

  (北京时间)(自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止,不得少于20日)

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